El importante acúmulo de información en el área de terapias biológicas (TB) para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES) ha hecho pertinente la actualización del documento previo de recomendaciones de la Sociedad Española de Reumatología (SER). Tres TB han sido aprobadas para su uso en LES. La primera TB disponible fue el belimumab, atesorando ya abundante y sólida evidencia respecto a su eficacia y seguridad. Más recientemente se ha sumado anifrolumab (ANF), también con un cuerpo de evidencia robusto, pero menor experiencia de uso, precisando más datos en práctica clínica real para confirmar su seguridad a largo plazo. Finalmente, la aparición de obinutuzumab (OBZ), un monoclonal ant CD-20 de segunda generación, más eficiente que el rituximab (RTX) y que ha mostrado eficacia en la nefritis lúpica (NL), ha relanzado la terapia ablativa en el LES, si bien se necesitan más datos de seguridad para que sustituya extensamente al RTX. A pesar de la ausencia de comparaciones directas entre las diversas TB disponibles, ciertas diferencias en cuanto a su eficacia en los diversos dominios de la enfermedad, así como en la rapidez de acción y en aspectos relacionados con la seguridad, han de ser tenidas en cuenta a la hora de individualizar las decisiones terapéuticas. Globalmente, las TB se han ido posicionando en el algoritmo terapéutico en fases más tempranas del LES, en base a su capacidad de mejorar los desenlaces, en comparación con la terapia estándar, situándose ya en primera línea en algunas manifestaciones como la NL.

The significant growth of information in the field of biologic therapies (BT) for the treatment of systemic lupus erythematosus (SLE) has made it necessary an update of the previous SER recommendation document. Three BTs have been approved for use in SLE. The first BT available was belimumab, with an already abundant and solid body of evidence regarding its efficacy and safety. More recently, anifrolumab has been added, also backed with a robust body of evidence but with a less practical application experience. Finally, the emergence of obinutuzumab, a second-generation anti-CD20 monoclonal antibody that is more effective than rituximab and has demonstrated efficacy in lupus nephritis, has revitalized ablative therapy in SLE, although more safety data are needed before it can widely replace rituximab. Despite the lack of direct comparisons between the various biologic agents available, certain differences regarding their efficacy across different disease domains, as well as in the speed of action and safety-related aspects, must be taken into account when tailoring therapeutic decisions. Overall, biologics have been increasingly incorporated into the treatment algorithm at earlier stages of SLE, based on their capacity to improve outcomes compared to standard therapy, and are now first-line treatments for certain manifestations such as lupus nephritis.