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Vol. 16. Issue 5. P2.
Pages 378-385 (September - October 2020)
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Vol. 16. Issue 5. P2.
Pages 378-385 (September - October 2020)
Original Article
DOI: 10.1016/j.reumae.2018.09.013
Practical aspects of biological throught levels and antidrug antibodies in rheumatoid arthritis and spondyloarthritis
Aspectos prácticos de la medición de los niveles de fármacos biológicos y de anticuerpos antifármaco en artritis reumatoide y espondiloartritis
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José Rosasa,
Corresponding author
j.rosas.gs@gmail.com

Corresponding author.
, María Martín-Lópezb, Teresa Otónc, Alejandro Balsad, Jaime Calvo-Aléne, Raimon Sanmartíf, Jesús Tornerog, Loreto Carmonac
a Sección de Reumatología, Hospital Marina Baixa, Villajoyosa, Alicante, Spain
b Servicio de Reumatología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
c Instituto de Salud Musculoesquelética (Inmusc), Madrid, Spain
d Servicio de Reumatología, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain
e Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Araba, Vitoria, Spain
f Servicio de Reumatología, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, Spain
g Servicio de Reumatología, Hospital General Universitario de Guadalajara, Guadalajara, Spain
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Table 1. Types of assay.
Table 2. Frequency of frequency of antidrug antibody formation of drugs authorised for rheumatoid arthritis and spondyloarthritis.
Table 3. Half-life of drugs for which throughput and antibody levels are measured.
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Abstract
Objectives

Issue recommendations on practical aspects of the monitoring of levels of biological drugs that may be useful for rheumatologists.

Methods

We conducted a systematic review of studies in which drug and anti-drug antibody levels were determined in patients with rheumatoid arthritis (RA) or spondyloarthritis (SpA) to study whether they could predict different outcomes. In light of the results of the review, a group of experts discussed under what circumstances testing biological drug levels and their antibodies could be useful. The discussion resulted in a series of clinical questions that were answered with the scientific evidence collected, and in algorithms that facilitate decision making.

Results

It was established that the determination of drug levels can be especially useful in two clinical situations, on treatment failure (primary or secondary) and on sustained remission. It is also reviewed which laboratory technique and timing for sample drawing are the most suitable for the measurement. Recommendations are issued on the interpretation of drug levels and on factors to be taken into account (for example, body mass index and disease modifying drugs).

Conclusions

Evidence-based algorithms and guidelines have been established to test drug levels and anti-drug antibodies in patients with RA and SpA, which can help clinical decision making.

Keywords:
Drug levels
Anti-drug antibody levels
TNF-inhibitors
Tocilizumab
Biologics
Rheumatoid arthritis
Spondyloarthritis
Resumen
Objetivos

Emitir recomendaciones sobre aspectos prácticos de la monitorización de los niveles de fármacos biológicos que puedan ser de utilidad para reumatólogos.

Métodos

Se realizó una revisión sistemática de la literatura de estudios en los que se determinaron niveles de fármaco y de anticuerpos antifármaco en pacientes con artritis reumatoide o espondiloartritis para estudiar si podían predecir diferentes desenlaces. Con los resultados de la revisión un grupo de expertos discutió bajo qué circunstancias podría ser útil la solicitud de niveles de fármacos biológicos y sus anticuerpos, lo que se concretó en una serie de preguntas clínicas que fueron respondidas con la evidencia científica disponible y creándose algoritmos para facilitar la toma de decisiones.

Resultados

Se establece que la determinación de los niveles de fármaco puede ser especialmente útil en 2 situaciones clínicas, cuando hay fallo al tratamiento (primario o secundario) y en remisión mantenida. Se revisa también qué técnica de laboratorio y momento para tomar la muestra son los más adecuados para la medición, y se establecen recomendaciones sobre la interpretación de los niveles de fármaco y sobre factores a tener en cuenta (por ejemplo, índice de masa corporal y fármacos modificadores de la enfermedad).

Conclusiones

Se han elaborado algoritmos y establecido posibles pautas y directrices para solicitar niveles de fármaco y de anticuerpos antifármaco en pacientes con artritis reumatoide y espondiloartritis, basados en la evidencia, que pueden ayudar a la toma de decisiones clínicas.

Palabras clave:
Niveles de fármaco
Niveles de anticuerpos anti-fármaco
Anti-TNF
Tocilizumab
Biológicos
Artritis reumatoide
Espondiloartritis

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