El retiro de fármacos biológicos en enfermedades reumáticas inflamatorias es un evento frecuente, con repercusiones sobre el control de la enfermedad, la seguridad y los costos de atención. Los datos del sureste de México son escasos. El objetivo de este estudio fue describir las causas de retiro del tratamiento biológico y explorar los factores asociados a la supervivencia del fármaco en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias de una clínica de reumatología de referencia en el sureste de México.

Estudio de cohorte observacional retrospectivo. La unidad de análisis fue el episodio de tratamiento biológico. Tras la depuración de la base de datos, se incluyeron 583 episodios de 426 pacientes únicos (media de 1,37 episodios por paciente). Se construyeron curvas de Kaplan-Meier para línea de tratamiento y clase de biológico; las comparaciones se realizaron con la prueba de log-rank (presentadas de forma descriptiva dada la posible correlación intraindividuo). Se ajustó un modelo de riesgos proporcionales de Cox multivariable con estimador de varianza robusta tipo sándwich agrupado por paciente. El nivel de significación fue p<0,05.

El 84,0% de los pacientes fueron mujeres, con edad mediana de 51años (RIC 41-58). La artritis reumatoide representó el 76,7% de los episodios, y los agentes anti-FNT, el 87,3% del uso de biológicos. Se registraron 175 retiradas (30,0%). Entre los episodios con causa documentada, la ineficacia fue el motivo más frecuente (n=134; 84,3%), seguida de los eventos adversos (n=24; 15,1%) y las causas no médicas (n=1; 0,6%). El análisis de Kaplan-Meier no mostró diferencias en la supervivencia del fármaco por línea de tratamiento (log-rank p=0,40), aunque sí diferencias descriptivas entre clases de biológicos (log-rank p<0,001). En el modelo de Cox ajustado, la clase anti-IL-6 se asoció con menor riesgo de retirada (HR 0,14; IC95%: 0,06-0,37; p<0,001) respecto al anti-FNT, mientras que las demás características del paciente no mostraron asociación independiente.

En esta cohorte del sureste de México, la ineficacia fue la causa médica más frecuente de retiro del biológico. Se observaron diferencias descriptivas en la supervivencia del fármaco según la clase biológica, con la señal más consistente en la clase anti-IL-6. Estos hallazgos son de naturaleza exploratoria e hipotético-generadora y deben confirmarse en registros multicéntricos con ajuste más completo de covariables.

Biologic therapy withdrawal in inflammatory rheumatic diseases is a frequent event with direct consequences on disease control, safety, and care costs. Real-world data from southeastern Mexico remain scarce. The objective of this study was to describe the causes of biologic treatment withdrawal and to explore factors associated with drug survival in patients attending a referral rheumatology clinic in southeastern Mexico.

Observational, retrospective cohort study. The unit of analysis was the biologic treatment episode. After data cleaning, 583 episodes from 426 unique patients were included (mean 1.37 episodes/patient). Kaplan-Meier curves were constructed for treatment line and biologic class; comparisons used the log-rank test (presented descriptively given potential within-patient correlation). A multivariable Cox proportional hazards model was fitted with a cluster-robust sandwich variance estimator grouped by patient. Significance level: P<.05.

84.0% of patients were female; median age 51years (IQR 41-58). Rheumatoid arthritis accounted for 76.7% of episodes and anti-TNF agents for 87.3% of biologic use. A total of 175 withdrawals (30.0%) were recorded. Among episodes with a documented reason, inefficacy was the most frequent cause (n=134; 84.3%), followed by adverse events (n=24; 15.1%) and non-medical causes (n=1; 0.6%). No significant difference in drug survival by treatment line was observed (log-rank P=.40). Descriptive differences were observed across biologic classes (log-rank P<.001). In the adjusted Cox model, the anti-IL-6 class was associated with lower withdrawal risk (HR 0.14; 95%CI: 0.06-0.37; P<.001) versus anti-TNF.

In this single-center cohort from southeastern Mexico, inefficacy was the most commonly identified medical cause of biologic withdrawal. Descriptive differences in drug survival were observed across biologic classes, with the most consistent signal in the anti-IL-6 class. These findings are hypothesis-generating and should be confirmed in larger, multicenter registries with more complete covariate adjustment.