TY - JOUR T1 - Registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas en enfermedades reumáticas (BIOBADASER): informe de la situación a 14 de enero de 2005 JO - Reumatología Clínica T2 - AU - Carmona,L. AU - Gómez-Reino,J. AU - González-González,R. SN - 1699258X M3 - 10.1016/S1699-258X(05)72722-4 DO - 10.1016/S1699-258X(05)72722-4 UR - https://www.reumatologiaclinica.org/es-registro-espanol-acontecimientos-adversos-terapias-articulo-S1699258X05727224 AB - BIOBADASER es un registro de pacientes reumatológicos en tratamiento con agentes biológicos, para el seguimiento de la supervivencia y seguridad a largo plazo.A fecha de 14 de enero de 2005, se registraron 5.361 pacientes en BIOBADASER, procedentes de 100 centros, e información sobre 6.109 tratamientos biológicos. El tratamiento se interrumpió en 1.515 ocasiones (25%), principalmente como resultado de un acontecimiento adverso (n = 666; 44%), seguido de ineficacia (n = 581; 38%). Se comunicaron 1.814 acontecimientos adversos, de los cuales el más frecuente fue la infección (n = 649; 36%), seguida de las reacciones infusionales (n = 384; 21%) y las afecciones cutáneas (n = 162; 9%) y cardiovasculares (n=127; 7%).El análisis de BIOBADASER constata el aumento de las infecciones con el tratamiento, no así el de neoplasias o insuficiencia cardíaca. Las medidas específicas son útiles para la prevención de acontecimientos definidos. ER -