OriginalNotificación de reacciones adversas a la vacuna frente al virus del papiloma humano en la Comunidad Valenciana (2007-2011)Adverse reactions to human papillomavirus vaccine in the Valencian Community (2007-2011)
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Introducción
La vacuna frente al virus del papiloma humano (VPH) está indicada para la prevención de cáncer cervical y otras lesiones precancerosas del tracto genital de la mujer1. Existen 2 vacunas autorizadas: Cervarix®, vacuna bivalente que incluye los genotipos VPH 16 y 18, y Gardasil®, vacuna tetravalente con los genotipos VPH 6, 11, 16 y 182. En los ensayos clínicos previos a su autorización ambas vacunas demostraron su eficacia en la prevención de lesiones precancerosas y también su seguridad, y los
Material y métodos
Estudio descriptivo y retrospectivo realizado a partir de las notificaciones de SRA relacionadas con la administración de la vacuna frente al VPH, realizadas por profesionales sanitarios al CAFCV entre septiembre de 2007 y diciembre de 2011.
Fueron incluidas en el estudio las notificaciones en niñas de entre 13 y 15 años de edad que contenían la información mínima para poder ser procesadas de acuerdo con los criterios del SEFV20.
Las tasas de notificación de síncope, presíncope y convulsiones para
Resultados
El CAFCV recibió un total de 200 notificaciones de SRA, todas relacionadas con la vacuna tetravalente frente al VPH, que era la que se administraba en esta comunidad autónoma durante el periodo de estudio. De estas, fueron incluidas en el estudio 194 notificaciones, ya que 6 (3%) carecían de la fecha de administración de la vacuna, información imprescindible para establecer una relación temporal con las manifestaciones clínicas notificadas. Durante el mismo periodo fueron registradas como
Discusión
Las manifestaciones clínicas notificadas al CAFCV coinciden con las manifestaciones clínicas descritas en la ficha técnica4 y las comunicadas tras la autorización de las vacunas por los sistemas de vigilancia pasiva10, 21.
La tasa de notificación de SRA relacionadas con la vacuna tetravalente frente al VPH en la Comunidad Valenciana es superior a la descrita por VAERS en Estados Unidos con la misma vacuna21 (tabla 1). En los Países Bajos, los investigadores consideraron que el hecho de que la
Conflicto de Intereses
Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
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