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Vol. 8. Issue 2.
Pages 58-62 (March - April 2012)
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Vol. 8. Issue 2.
Pages 58-62 (March - April 2012)
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DOI: 10.1016/j.reumae.2011.11.005
Are High Doses of Prednisone Necessary for Treatment of Interstitial Lung Disease in Systemic Sclerosis?
¿Son necesarias las dosis elevadas de prednisona para el tratamiento de la neumopatía intersticial en la esclerosis sistémica?
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Dionisio Pérez Camposa,??
Corresponding author
dionisio.perez@infomed.sld.cu

Corresponding author.
, Miguel Estévez Del Toroa, Aisa Peña Casanovasb, Pedro Pablo González Rojasb, Lisvenia Morales Sánchezc, Ángela Rosa Gutiérrez Rojasd
a Servicio de Reumatología, Hospital Hermanos Ameijeiras, La Habana, Cuba
b Servicio de Radiología, Hospital Hermanos Ameijeiras, La Habana, Cuba
c Servicio de Neumología, Hospital Hermanos Ameijeiras, La Habana, Cuba
d Servicio de Bioestadística, Hospital Hermanos Ameijeiras, La Habana, Cuba
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Tables (4)
Table 1. Skin Thickness Index (Modified Rodnan).13
Table 2. General Initial Characteristics.
Table 3. Behavior of the Patterns of Lung Affection and the Warrick Tomographic Index.
Table 4. Main Variables Measured After Treatment.
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Abstract
Introduction

Interstitial lung disease (ILD) as part of systemic sclerosis (SS) is a leading cause of morbidity and mortality.

Objectives

To evaluate the use of intravenous pulse cyclophosphamide combined with low and high doses of prednisone in the treatment of ILD in SS is equally effective.

Method

An experimental, exploratory and randomized single-blind clinical trial was conducted at Hermanos Ameijeiras Clinical Surgical Hospital from September 2006 to December 2009, including 23 patients with SS and ILD. Two treatment schedules were evaluated and randomly assigned. Group A was composed of 13 patients with a monthly dose of cyclophosphamide (ev) for 6 months and a twice-monthly dose for the remaining 6 months, prednisone (1mg×kg×day) 4 weeks and then the dose was lowered to 5mg every 2 weeks up to 10mg. Group B: 10 patients with cyclophosphamide (ev), oral prednisone 10mg daily.

Results

There are significant differences at onset of CVF and the honeycomb pattern between both groups, where the high dose group was at a disadvantage. At the end of treatment the low dose group achieved improvement of radiologic lesions and the Warrick index, unlike the high dose group. The remaining variables experienced improvement in both groups without marked inequality. Similarly, slight adverse reactions were present in both groups. Two patients dropped out of the study.

Conclusions

A combination of low dose steroids with cyclophosphamide is effective in interstitial lung disease treatment especially in active disease, and results did not show differences regarding the high dose group but the sample size and the evolutionary severity of high dose patients oblige other studies to verify these data.

Keywords:
Cyclophosphamide
High and low doses of prednisone
Interstitial lung disease
Systemic sclerosis
Resumen
Introducción

La neumopatía intersticial (NI) en el curso de la esclerosis sistémica (ES) constituye la causa principal de morbilidad y mortalidad.

Objetivos

Evaluar si el uso de prednisona en altas o bajas dosis combinado con ciclofosfamida intravenosa (iv) resulta igualmente eficaz en el tratamiento de la NI en la ES.

Método

Se realizó un estudio explicativo experimental tipo ensayo clínico, aleatorizado y a simple ciego, donde se reclutó a 23 pacientes con ES y NI. Se evaluaron dos esquemas de tratamientos; grupo A: 13 pacientes con ciclofosfamida (iv) mensual durante 6 meses y bimensual durante los 6 meses restantes, prednisona (1mg×kg×día) 4 semanas y después se rebajó la dosis a 5mg cada 2 semanas hasta 10mg, y grupo B: 10 pacientes con ciclofosfamida (iv) y prednisona por vía oral 10mg diaria.

Resultados

Se muestran las diferencias significativas al inicio del estudio en la CVF y el patrón en panal de abejas entre ambos grupos, resultando desfavorecido el grupo de dosis altas. Al concluir el tratamiento, el grupo de bajas dosis logró una mejoría de las lesiones radiológicas y del índice de Warrick, a diferencia del grupo de dosis altas. Las restantes variables experimentaron mejoría en los dos grupos, sin marcada desigualdad. Se presentaron de forma similar reacciones adversas ligeras. Dos pacientes abandonaron la investigación.

Conclusiones

Una combinación de dosis bajas de esteroides con ciclofosfamida es eficaz en el tratamiento NI especialmente en las formas activas. Los resultados no muestran diferencias respecto al grupo con altas dosis, pero el tamaño muestral y la mayor gravedad evolutiva de los pacientes con altas dosis, obligan a otros estudios para confirmar estos datos.

Palabras clave:
Ciclofosfamida
Dosis alta y baja de prednisona
Esclerosis sistémica
Neumopatía intersticial

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