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Vol. 9. Issue 5.
Pages 281-296 (September - October 2013)
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Vol. 9. Issue 5.
Pages 281-296 (September - October 2013)
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DOI: 10.1016/j.reumae.2013.07.001
SER Consensus Statement on the Use of Biologic Therapy for Systemic Lupus Erythematosus
Consenso de la Sociedad Española de Reumatología sobre el uso de terapias biológicas en el lupus eritematoso sistémico
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Jaime Calvo-Aléna, Lucía Silva-Fernándezb,??
Corresponding author
luciasilva@ser.es

Corresponding author.
, Eduardo Úcar-Anguloc, José María Pego-Reigosad, Alejandro Olivée, Carmen Martínez-Fernándezf, Víctor Martínez-Taboadag, José Luis Marencoh, Estíbaliz Lozai, Javier López-Longoj, Juan Jesús Gómez-Reinok, María Galindo-Izquierdol, Antonio Fernández-Nebrom, María José Cuadradon, María Ángeles Aguirre-Zamoranoo, Antonio Zea-Mendozap, Íñigo Rúa-Figueroaq
a Sección de Reumatología, Hospital Universitario Sierrallana, Torrelavega, Cantabria, Spain
b Sección de Reumatología, Hospital Universitario de Guadalajara, Guadalajara, Spain
c Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Basurto, Bilbao, Spain
d Servicio de Reumatología, Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, Instituto de Investigación Biomédica de Vigo (IBIV), Vigo, Pontevedra, Spain
e Servicio de Reumatología, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, Spain
f Unidad de Investigación, Sociedad Española de Reumatología, Madrid, Spain
g Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Facultad de Medicina, Universidad de Cantabria, Santander, Cantabria, Spain
h Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de Valme, Sevilla, Spain
i Instituto de Salud Músculo-Esquelética, Madrid, Spain
j Servicio de Reumatología, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid, Spain
k Departamento de Medicina, Universidad de Santiago de Compostela, Santiago de Compostela, A Coruña, Spain
l Servicio de Reumatología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
m Servicio de Reumatología, Hospital Regional Universitario Carlos Haya, Universidad de Málaga, Málaga, Spain
n Lupus Research Unit, Saint Thomas’ Hospital, Londres, United Kingdom
o Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Reina Sofía, IMIBIC, Córdoba, Spain
p Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, Spain
q Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Doctor Negrín, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
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Tables (6)
Table 1. Indices of Activity and Damage in SLE.
Table 2. Mild, Moderate and Severe Manifestations of SLE.
Table 3. Refractory SLE.
Table 4. Summary Information Sheet for Belimumab.
Table 5. Assessment Prior to Prescribing a Biologic Drug and Control During Treatment in Patients With SLE.
Table 6. Experimental Therapies.
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Abstract
Objective

To provide a reference to rheumatologists and other physicians involved in the treatment of systemic lupus erythematosus (SLE) who are using, or about to use biologic therapies.

Methods

Recommendations were developed following a nominal group methodology and based on systematic reviews. The level of evidence and degree of recommendation were classified according to a model proposed by the Center for Evidence Based Medicine at Oxford. The level of agreement was established through a Delphi technique.

Results

We have produced recommendations on the use of belimumab, the only biological agent with approved indications for SLE, and other biological agents without an indication for SLE. The objective of treatment is to achieve a complete clinical response, taken as the absence of perceived or evident disease activity. Nuances regarding the use of biologic therapies in SLE were reviewed as well, such as the evaluation that should be performed prior to administration and the follow up of patients undergoing these therapies.

Conclusions

We present the SER recommendations for the use of biological therapies in patients with SLE.

Keywords:
Consensus
Recommendations
Guides
Biological therapy
Systemic lupus erythematosus
Resumen
Objetivo

Elaborar unas recomendaciones que sirvan de referencia a los reumatólogos y otros profesionales implicados en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES) que vayan a utilizar o consideren la utilización de terapias biológicas en su manejo.

Métodos

Las recomendaciones se emitieron siguiendo la metodología de grupos nominales y basadas en revisiones sistemáticas. El nivel de evidencia y el grado de recomendación se clasificaron según el modelo del Center for Evidence Based Medicine de Oxford y el grado de acuerdo se extrajo por técnica Delphi.

Resultados

Se realizan recomendaciones sobre el uso de belimumab, actualmente única terapia biológica con aprobación para el tratamiento del LES, y otras terapias biológicas sin indicación aprobada en LES. El objetivo del tratamiento es la respuesta clínica completa, entendida como la ausencia de actividad clínica percibida o constatable. Se matiza el uso de terapias biológicas en LES y cuál debe ser la evaluación previa y la vigilancia del paciente que recibe estos fármacos.

Conclusiones

Se presentan las recomendaciones SER sobre el uso de terapias biológicas en el LES.

Palabras clave:
Consenso
Recomendaciones
Guías
Terapias biológicas
Lupus eritematoso sistémico

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