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Vol. 15. Issue 6.
Pages 315-326 (November - December 2019)
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Vol. 15. Issue 6.
Pages 315-326 (November - December 2019)
Special Article
DOI: 10.1016/j.reumae.2018.10.017
SER recommendations on the use of biological drugs in primary Sjögren's syndrome
Recomendaciones SER sobre la utilización de fármacos biológicos en el síndrome de Sjögren primario
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José Luis Andréu Sáncheza,
Corresponding author
jlandreus@gmail.com

Corresponding author.
, Mónica Fernández Castrob, Petra Díaz del Campo Fontechac, Héctor Corominasd, Francisco Javier Narváez Garcíae, José Rosas Gómez de Salazarf, Íñigo Rua-Figueroag, Miguel Ángel Abad Hernándezh, María Noelia Álvarez Rivasi, Javier del Pino Montesj, Félix Manuel Francisco Hernándezg, María Ángeles Gantes Pedrazah, Martín Gerardo Greco Merinog, María Vanesa Hernándezk, María Victoria Navarro Compánl, Juan Alberto Paz Solartem, Fredeswinda I. Romero Buenon, Hye Sang Parko, Francisca Sivera Mascaróp
a Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, Majadahonda, Madrid, Spain
b Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spain
c Unidad de Investigación, Sociedad Española de Reumatología, Madrid, Spain
d Unitat Territorial de Reumatología, Hospital Universitari de la Santa Creu i Sant Pau y Hospital Dos de Maig, Barcelona, Spain
e Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat, Spain
f Servicio de Reumatología, Hospital Marina Baixa, La Vila Joiosa, Alicante, Spain
g Servicio de Reumatología, Hospital Universitario Dr. Negrín, Las Palmas, Spain
h Servicio de Reumatología. Hospital Virgen del Puerto, Plasencia, Spain
i Servicio de Reumatología, Hospital Lucus Augusti Lugo, Lugo, Spain
j Servicio de Reumatología. Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca, Spain
k Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de Canarias, Santa Cruz de Tenerife, Spain
l Servicio de Reumatología, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain
m Servicio de Reumatología, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
n Servicio de Reumatología, Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
o Servicio de Reumatología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Spain
p Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de Elda, Elda, Alicante, Spain
RBE group of evidence reviewers , María Noelia Álvarez Rivasaa, Javier del Pino Montesbb, María Ángeles Gantes Pedrazacc, Martín Gerardo Greco Merinodd, María Vanesa Hernándezee, Juan Alberto Paz Solarteff, Fredeswinda I. Romero Buenogg, Hye Sang Parkhh, Miguel Ángel Abad Hernándezii, Félix Manuel Francisco Hernándezjj, María Victoria Navarro Compánkk, Fran Sivera Mascaróll
aa Rheumatology Department, Lucus Augusti Hospital, Lugo, Spain
bb Rheumatology Department, University Hospital of Salamanca, Salamanca, Spain
cc Rheumatology Department, Virgen del Puerto Hospital, Plasencia, Spain
dd Rheumatology Department, University Hospital of Gran Canaria Dr. Negrín (Las Palmas de Gran Canaria), Spain
ee Rheumatology Department, Hospital Universitario de Canarias, (La Cuesta, Santa Cruz de Tenerife), Spain
ff Rheumatology Department, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
gg Rheumatology Department, Jiménez Díaz Foundation, Madrid, Spain
hh Rheumatology Department, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona), Spain
ii Rheumatology Department, Virgen del Puerto Hospital, Plasencia, Cáceres, Spain
jj Rheumatology Department, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín (Las Palmas de Gran Canaria), Spain
kk Rheumatology Department, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain
ll Rheumatology Department, Elda University Hospital, Elda, Alicante, Spain
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Table 1. Disease assessment procedures.
Table 2. Criteria of the 2002 European-American Consensus Group for the classification of primary Sjögren's syndrome.
Table 3. SER recommendations on primary Sjögren's syndrome.
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Additional material (2)
Abstract
Objective

To formulate SER recommendations for the use of biological agents in primary Sjögren's syndrome (pSS).

Methods

Relevant clinical research questions were identified on the use of biological agents in pSS. The clinical questions were reformulated into 4 PICO questions. A search strategy was designed and a review of the scientific evidence of studies published until May 2017 was carried out. The scientific evidence available was systematically reviewed. The overall level of scientific evidence was assessed using the SIGN evidence levels. After that, specific recommendations were made.

Results

Rituximab is recommended as the biological agent of choice for extraglandular manifestations refractory to conventional treatment. The use of anti-TNF agents is discouraged. The scientific evidence with belimumab and abatacept is scarce, so they should be considered only in cases refractory to rituximab.

Conclusions

Rituximab is the biological agent of choice in severe extraglandular manifestations of pSS. Belimumab or abatacept may be useful in selected cases.

Keywords:
Sjögren's syndrome
Biological therapy
Etanercept
Infliximab
Rituximab
Belimumab
Abatacept
Tocilizumab
Spanish Society of Rheumatology
Recommendations
Resumen
Objetivo

Elaborar recomendaciones SER sobre el uso de agentes biológicos en el síndrome de Sjögren primario (SSp).

Métodos

Se identificaron preguntas clínicas de investigación relevantes sobre el uso de agentes biológicos en el SSp. Las preguntas clínicas se reformularon en 4preguntas PICO. Se diseñó una estrategia de búsqueda y se realizó una revisión de la evidencia científica de estudios publicados hasta mayo de 2017. Se revisó sistemáticamente la evidencia científica disponible. Se evaluó el nivel global de la evidencia científica utilizando los niveles de evidencia del SIGN. Tras ello, se formularon recomendaciones específicas.

Resultados

Se recomienda rituximab como el fármaco biológico de elección para las manifestaciones extraglandulares refractarias al tratamiento convencional. Se desaconseja el uso de agentes anti-TNF. La evidencia científica es escasa con belimumab y abatacept, por lo que deberían considerarse solamente en los casos resistentes a rituximab.

Conclusiones

El rituximab es el fármaco biológico de elección en las manifestaciones graves extraglandulares del SSp. Belimumab o abatacept podrían ser de utilidad en casos seleccionados.

Palabras clave:
Síndrome de Sjögren
Tratamiento biológico
Etanercept
Infliximab
Rituximab
Belimumab
Abatacept
Tocilizumab
Sociedad Española de Reumatología
Recomendaciones

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