Ixekizumab (IXE) is a selective interleukin 17A (IL-17A) monoclonal antibody approved for the treatment of psoriatic arthritis (PsA) and axial spondyloarthritis (axSpA). Limited real-world data are available on its retention rate and effectiveness. The objective of this study was to assess the one-year retention rate of IXE in a real-world cohort of patients with axSpA and PsA and to identify potential predictive factors for drug retention.
MethodProspective and observational study derived from BIOBADASER 3.0, a multicenter registry of advanced therapies including patients who have ever received IXE for PsA or axSpA. The one-year retention rate of the treatment in both diseases was evaluated using Kaplan–Meier curves and multivariable Cox regressions.
ResultsA total of 335 patients ever exposed to IXE were included (PsA=250; axSpA=85). IXE was used as first-line treatment only in 5.3% of patients, and after TNFi in 94.7% of patients. In axSpA and PsA, drug survival at 12 months was 69.5% (95% CI 64.0–74.3), slightly higher in PsA (71.3% (95% CI 65.0–75.6)) versus axSpA (63.8% (95% CI 51.5–73.7)). The multivariable Cox regression models showed that female sex and longer disease duration were factors associated with IXE withdrawal in the whole population, while concomitant use of methotrexate reduced the risk of discontinuation.
ConclusionsIn this real-world study, IXE showed an acceptable retention rate in patients with PsA and axSpA after one year of follow-up. Female sex and longer disease duration were associated with risk of withdrawal.
Ixekizumab (IXE) es un anticuerpo monoclonal selectivo de la interleucina 17A (IL-17A) aprobado para el tratamiento de la artritis psoriásica (PsA) y la espondiloartritis axial (EspAax). Existen datos limitados de vida real sobre su tasa de retención y efectividad. El objetivo de este estudio fue evaluar la tasa de retención a un año de IXE en una cohorte de vida real de pacientes con EspAax y PsA, y determinar los posibles factores predictivos de la retención del fármaco.
MétodosEstudio prospectivo y observacional derivado de BIOBADASER 3.0, un registro multicéntrico de terapias avanzadas que incluye a pacientes que alguna vez han recibido IXE para PsA o EspAax. La tasa de retención del tratamiento a un año en ambas enfermedades se evaluó utilizando curvas de Kaplan-Meier y regresiones de Cox multivariables.
ResultadosSe incluyeron un total de 335 pacientes que alguna vez estuvieron expuestos a IXE (PsA=250; EspAax=85). IXE se utilizó como tratamiento de primera línea solo en el 5,3% de los pacientes y, después de TNFi, en el 94,7% de los pacientes. En EspAax y PsA, la supervivencia del fármaco a los 12 meses fue del 69,5% (IC95%: 64,0-74,3), ligeramente mayor en PsA (71,3%; IC95%: 65,0-75,6) frente a EspAax (63,8%; IC95%: 51,5-73,7)). Los modelos de regresión de Cox multivariables mostraron que el sexo femenino y una mayor duración de la enfermedad fueron factores asociados con la interrupción de IXE en toda la población, mientras que el uso concomitante de metotrexato redujo el riesgo de interrupción.
ConclusionesEn este estudio del mundo real, IXE mostró una tasa de retención aceptable en pacientes con PsA y EspAax después de un año de seguimiento. El sexo femenino y una mayor duración de la enfermedad se asociaron con el riesgo de interrupción.
