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Por otro lado, se sabe que la lengua española es hablada por al menos 500 millones de habitantes en el mundo, por tanto, es la segunda lengua más hablada y debido al movimiento migratorio esta frecuencia va en aumento, por lo que en países como Estados Unidos ya ocupa el cuarto lugar como la más hablada y en Canadá es la segunda. En Brasil y en países de la Unión Europea como Alemania, Francia o Gran Bretaña, se calculan millones de hispanoparlantes. Sin embargo, son escasos los instrumentos validados en español para medir la CV en OA y aquellos disponibles son genéricos (p. ej., SF-36), lo que condiciona pérdida de la fidelidad y especificidad de la información y monitorización luego de las terapéuticas aplicadas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9-11</span></a>, con lo que surge la necesidad de contar con instrumentos específicos validados al español. El cuestionario AMIQUAL es un instrumento específico para valorar la CV en OA de miembros inferiores; fue desarrollado en Francia en 2005 y está constituido por 43 ítems, ya en su versión 2.3, agrupados en 5 dominios: actividad física (19 ítems), salud mental (14 ítems), apoyo social (4 ítems), funcionamiento social (3 ítems) y dolor (3 ítems), además de 3 ítems relacionados con pareja, sexualidad y empleo. Cada ítem se contesta en una escala simple del 1 al 10, a menor puntuación se refleja mejor CV; el sentido de la puntuación se encuentra invertido en las preguntas 30-32, 39, 40, 42 y 43, por lo que en su interpretación deben cuantificarse al revés; su llenado toma un tiempo aproximado de 11-15 min<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12,13</span></a>. 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Los autores del instrumento original en francés, AMIQUAL, Francis Guillermin y Anne-Christine Rat, han proporcionado autorización para la transculturización y validación al español del cuestionario, así como su respectivo uso por los autores de este artículo.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Material y métodos</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizó un estudio transversal, analítico, en el que la población diana incluyó a adultos con gonartrosis y coxartrosis de cualquier grado radiológico, que aceptasen participar bajo consentimiento informado, de cualquier género y del que se excluyeron pacientes con deficiencia cognitiva o alteración neurológica previa que impidiese el llenado de los cuestionarios. El muestreo fue no probabilístico de casos consecutivos, el tamaño de muestra se obtuvo mediante el software Epidat 3.1, por medio del cálculo esperado de concordancia, consistencia y correlación, considerado el tamaño de muestra de su transculturización en otros países, la incidencia de pacientes con artrosis de miembros inferiores de una unidad de rehabilitación y tomando la CV específica como variable principal. El estudio fue sometido al Comité Local de Investigación en Salud correspondiente de acuerdo con la Asociación Médica Mundial, la Declaración de Helsinki<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a> y la Ley General de Salud, bajo consentimiento informado.</p><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Transculturización</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cuestionario AMIQUAL versión 2.3 fue traducido por un profesional bilingüe con lengua materna francesa, sin conocimientos médicos, y un bilingüe con lengua materna español profesional de la salud. Ambas versiones se sometieron a análisis por un panel de 5 expertos multidisciplinario con al menos 5 años de trayectoria en el campo de la OA y que incluyó: enfermera, médico general o familiar, médico rehabilitador, metrologista y traductor profesional, así como un paciente tipo. Este análisis fue cegado e independiente y valoró la equivalencia gramatical y de contenido; se confrontó con los resultados de un piloto de pacientes con y sin OA, homogéneo en edad y género, y se obtuvo la versión final por acuerdo unánime obteniendo un índice kappa de al menos 0,80. La versión final fue sometida a retrotraducción por una maestra de francés bilingüe con lengua materna francesa y diagnóstico de gonartrosis, y una bilingüe con lengua materna español profesional de la salud; se realizó la aprobación final de acuerdo unánime de equivalencia idiomática por parte del panel y el nombre final otorgado al instrumento fue Artrosis de Miembros Inferiores y Calidad de vida (AMICAL) (véase el <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0105">anexo 1</a>).</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Validación</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se entrenaron 2 encuestadores estandarizados para realizar la aplicación de los instrumentos: en modalidad de entrevista para los pacientes con escolaridad básica menor a 6 años (primaria) y en modalidad de autollenado para aquellos con escolaridad de primaria completa y mayor. Los instrumentos aplicados fueron AMICAL, SF-36 y WOMAC para gonartrosis y AMICAL, SF-36 y Lequesne para coxartrosis. AMICAL fue aplicado nuevamente a las 72 h para evaluar la consistencia del instrumento (reaplicación).</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Análisis estadístico</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las pruebas estadísticas utilizadas fueron: para el acuerdo del panel de expertos durante la transculturización, el índice de kappa, y para evaluar la homogeneidad de las muestras durante la validación, la U de Mann-Whitney y la χ<span class="elsevierStyleSup">2</span>. El análisis clinimétrico para la homogeneidad del cuestionario AMICAL fue estimada con α de Cronbach (αC), la consistencia estimada con el CCI y la correlación con otros cuestionarios mediante la rho de Spearman. El análisis estadístico se realizó con el software SPSS versión 16.0; el nivel de confiabilidad elegido fue del 95% y el poder de 80. Un valor de p menor de 0,05 fue considerado significativo.</p></span></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Resultados</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la transculturización, la prueba piloto se aplicó a 10 pacientes con OA y a 10 sujetos sin ella, homogéneos en edad, con una mediana de 61 y 63 años, respectivamente (igual rango 29, mínimo 50 y máximo 79); predominó el género femenino en ambos grupos 60% (6) y 70% (7), respectivamente. Al final del análisis por el panel multidisciplinario y la prueba piloto, se presentaron los siguientes cambios en los ítems a partir de la elección de las opciones de palabra 1 o palabra 2: pregunta 11: colectivo versus público; pregunta 15: moralmente versus deprimido, y pregunta 17: inválido versus discapacitado. La escala de salida numérica del 1 al 10 del cuestionario se mantuvo al final y el panel concluyó equivalencia gramatical y de contenido.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la validación para estimar la homogeneidad, se reclutó a 100 pacientes para cada tipo de OA y para la consistencia se reclutó a 65 pacientes para cada tipo de artrosis (véase la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para fines del estudio, la suma de puntuaciones o dominios de los instrumentos se invirtió para que mayor puntuación significara mejor CV general o específica. En relación con la forma de aplicación de los cuestionarios, el 97% fue de autoadministración. La mediana de las puntuaciones totales de los cuestionarios se muestra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>. Luego del análisis de homogeneidad entre las variables de las muestras, no se encontraron diferencias significativas en relación con la CV (véase la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Homogeneidad</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El αC en los sujetos con gonartrosis fue de 0,946 y en aquellos con coxartrosis de 0,999, por lo que fue significativa para ambos perfiles (p < 0,05), lo que se mantuvo durante el análisis al quitar uno a uno aquellos ítems adicionales como empleo, pareja, uso de transportes colectivos y esfera sexual, ya que aplicaban a algunos pacientes y a otros no (αC 0,937-0,941 p < 0,05).</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Consistencia</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La reaplicación a las 72 h para evaluar la consistencia fue significativa para ambas muestras (gonartrosis CCI 0,979, IC del 95%, 0,961-0,991 y coxartrosis CCI 0,998, IC 0,997-0,999, p < 0,05).</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Correlació